2024年11月，在江西省药品监督贬责局、江西省樟树药品监督贬责局及江西省药品检会检测商讨院的全力指导和匡助下，温顺药业（000650）历时7年研发的第一款经典名方产物”二冬汤颗粒“获批上市，温顺药业成为江西省首家取得经典名方批文的企业。

　　什么是经典名方？

　　笔据《中华东说念主民共和国中医药法》,古代经典名方是指“于今仍平庸利用、疗效真实、具有彰着特质与上风的古代中医图书所记录的方剂”。当今我国经典名方的开拓彰着滞后，其主要原因是：经典名方历史久远，药材基原、产地变迁、炮制工艺、剂量换算等要道信息拖沓。按照一般新药的注册审批要领，从“方”到“药”需要经过漫长的临床履行过程，投资大、周期长、风险高、酬报低，影响了企业的积极性，以致多半经典名方躺在古籍里“千里睡”。

　　为鞭策起首于古代经典名方的中药复方制剂稳步发展，为东说念主民群众健康提供更好保险，2018年4月13日，国度中医药贬责局会同国度药品监督贬责局制定《古代经典名方目次(第一批)》。二冬汤处方为国度中医药贬责局2018年4月发布的《古代经典名方目次(第一批)》中的第80首，2020年11月10日国度发布的《古代经典名方要道信息表(7首方剂)》中第7首处方，出自清程国彭《医学心悟》。由天冬、麦冬、天花粉、黄芩、知母、荷叶、东说念主参和甘草8味药材构成，具有润肺清胃之功效。主治上消，症见烦渴不啻，小便频数，脉数无力等。临床上常用于调养糖尿病、百日咳、慢性支气管炎、甲状腺功能亢进等疾病的调养。

　　从“好方”到“好药”，温顺药业对中药传承的情愫邻接遥远。但念念要从药汤变为颗粒状制剂，同期保险真实疗效绝非易事。为了从疗效到品性全面收复“一碗汤”，温顺药业从原料选购上就运行严格把关。在二冬汤颗粒的8味药材中，东说念主参产自黑龙江鸡西，甘草产自内蒙古阿拉善左旗、甘肃民勤，麦冬产自四川三台。温顺药业礼服，药材原料决定药品性量，从药材采购源泉到每个分娩过程，直至末端全经过严格把控，技艺确保当代制药时代分娩出的中药产物能失色古方握药煎煮后的疗效。

　　同期，收复‘一碗汤’的要道还需要多半的文件竹素查阅以及实验分析。通过对传统二冬汤君臣佐使药材的分析，商讨团队发现传统配方中的一些固定药材含有多半皂苷类因素和黄酮类因素，如麦冬皂苷、原薯蓣皂苷、黄芩苷、芒果苷等。科研东说念主员遴荐高效液相色谱法、气相-质谱联用等要领，开拓传统二冬汤特征图谱，并对特征图谱中要道色谱峰进行标记，通过遴荐高效液相色谱法对制剂中的药物含量和化学因素进行参比，最终完成二冬汤颗粒与传统二冬汤灵验因素的对比考证。

　　研发陈述时候，江西省药品监督贬责局高度深爱该面目，提前介入，全程帮扶，绽开注册抽样即到即办绿色通说念，而且在注册现场核查给以了全面监督搜检和复旧。在江西省局的指导下，20余个责任日内就完成了该品种现场抽样；在江西省药品检会检测商讨院的勤快起劲下，“二冬汤颗粒”仅用40个责任日赶快完成质料轨范复核和样品检测，出具药品注册检会叙述禀报药审中心。在这份叙述的基础上，通过国内多位中药巨擘行家和审评行家的一致敬见，完善改换了“二冬汤颗粒”的质料轨范并通过了药学审评，多位国医巨匠参与临床及发挥书等审评，最终通过轮廓审评。

　　温顺药业二冬汤颗粒的得胜研发，是中药经典名方项主意里程碑，将成心于促进古代经典名方在临床平庸使用，普及中医临床奇迹水平及患者用药的方便性；同期更是传统中医药文化回话的勤快一环，灵验增强破钞者对中医理念的分解与认同赌钱赚钱官方登录，拥护传统中医药文化走进平日健康生存，为中医药大开更雄伟的健康商场。